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Startups Meet Pharma Mannschaft 2020 – Die Multiples Myelom Challenge von Amgen

Die Wahl der richtigen Behandlung für Patienten mit Multiplem Myelom ist die von Amgen gestellte 5. Challenge und vier Startups wurden ausgewählt, um mit ihnen zusammenzuarbeiten.

Sechzehn Startups aus Deutschland, Österreich, Großbritannien, Frankreich, Belgien, den Niederlanden, Irland, Polen, Italien, Finnland, Griechenland, Spanien, Estland und Israel wurden für das Startups Meet Pharma Programm 2020 ausgewählt. Dieses Jahr wurden in Zusammenarbeit mit vier EIT Health Partnern fünf Herausforderungen veröffentlicht: Amgen, Bayer, Beiersdorf und Boehringer Ingelheim.

Heute werfen wir einen Blick auf Challenge#5: Die Wahl der richtigen Behandlung für Patienten mit Multiplem Myelom.

Patienten mit Multiplem Myelom (MM) erleiden häufig Schübe, und dann ist es sehr schwierig, die richtige Zweitlinienbehandlung zu wählen, da die Leitlinien für alle verfügbaren Möglichkeiten sehr offen sind und kein direkter Vergleich der neuesten medizinischen Optionen von Anfang bis Ende möglich ist. Es gibt drei neue Optionen für rezidivierte MM-Patienten (für die zweite und weitere Linien): a) Daratumumab – ein monoklonaler Antikörper, der auf CD38 abzielt, b) Elotuzumab – ein monoklonaler Antikörper, der in Europa nicht erhältlich ist, c) Carfilzomib – ein PI-Inhibitor der nächsten Generation, sehr wirksam als zweite, weniger als letzte Linie, zielt auf das Proteosom ab, und d) Ixazomib – ein oraler PI-Inhibitor, der nicht so wirksam ist, aber eine bequeme, einmal tägliche Dosierung zu Hause bietet, zielt auf das Proteosom ab. Amgen ist nun auf der Suche nach neuen Technologien, um die verfügbaren Daten auszuwerten oder andere Daten, die über vorliegende Eintragungen verfügbar sein könnten, zu nutzen, um diese Empfehlungen (als Entscheidungshilfe) auszusprechen.

Insgesamt gingen 7 Bewerbungen für diese Herausforderung ein, von denen vier in die engere Wahl für die Teilnahme an dem Programm kamen: Proteona Gmbh (Deutschland), BioXplor LTD (Irland), Real Research Sp. Z oo (Polen) und KAZAAM Lab SRL (Italien).

Und das sind ihre Lösungen:

Proteona GmbH

Eure Lösung der Challenge: Proteona nutzt die Einzelzell-Proteogenomik, um eine Datenbank über das Ansprechen von multiplen Myelom-Tumoren auf verschiedene Therapien aufzubauen, und durchsucht diese Datenbank dann mit eigenen KI-Tools, um die beste Behandlungsoption für neue Krebspatienten zu ermitteln. Eine zentrale Herausforderung beim Management des Multiplen Myeloms ist die Heterogenität von Patient und Tumor. Jeder Patient hat einen einzigartigen Satz von Tumorzellen, was einen einzigartigen Behandlungsplan erfordert. Proteona hat ein Einzelzell-Multiomik-Analyse-Plattform-Tool zur Unterstützung einer personalisierten Entscheidungsfindung bei der Behandlung des Multiplen Myeloms entwickelt. Es misst die Protein-, Gesamtgen- und Mutationsexpression in Patientenproben mit Multiplem Myelom auf Einzelzellebene und erfasst so die Heterogenität jedes Krebses vollständig. Für jede Probe ist Proteona in der Lage, Tausende von Datenpunkten aus jeder Zelle zu extrahieren, und diese Daten werden mit einer firmeneigenen Datenbank von Tumorzellen mit bekannten Behandlungsergebnissen verglichen. Die Informationen werden verwendet, um automatisch die vorhandenen Krebszell-Subtypen zu identifizieren und eine Empfehlung für die beste Therapieoption zur Abtötung dieser spezifischen Tumorzellen auszusprechen.  Indem wir diese Analyse auf Einzelzellebene durchführen, sind wir in der Lage zu erkennen, wie sich einzigartige Klone verhalten können, um so einen zusätzlichen Rückfall zu verzögern oder ganz zu vermeiden.

Warum seid ihr die richtige Wahl für die Challenge? Proteona befasst sich mit den wichtigsten Herausforderungen bei der Auswahl der Behandlung des Multiplen Myeloms.

  • Heterogenität verstehen. Es ist schwierig, eine Behandlungsentscheidung für das Multiple Myelom zu treffen, da es große biologische Variationen innerhalb jedes Patienten sowie zwischen verschiedenen Individuen gibt. Wir erfassen die intrapatientielle Heterogenität durch die Analyse von bis zu zehntausend Zelltumor- und normalen Zellen aus jeder Probe. Darüber hinaus greifen wir auf die Heterogenität zwischen den Patienten zu, indem wir eine Datenbank zum Multiplen Myelom aufbauen, die sowohl Analysedaten von Patientenproben als auch bekannte Behandlungsreaktionen umfasst. Damit bieten wir eine Lösung, um die Variabilität beim Multiplen Myelom wirklich zu verstehen und anzugehen.
  • Rückfälle verwalten. Das Multiple Myelom gilt nach wie vor als unheilbare Erkrankung, da es immer wieder zu Rückfällen kommt. Proteona hilft bei der Bewältigung des Multiplen Myelom-Rezidivs, indem es die Entwicklung von Tumorklonen im Verlauf der Behandlung auf Einzelzellebene überwacht. Auf diese Weise sind wir in der Lage, eine kleine Population von Tumorzellen zu erkennen, die sich dem derzeitigen Behandlungsregime entzieht, was für ein mögliches Rezidiv verantwortlich sein könnte.
  • Evidenzbasierte Anleitung zur Behandlungsauswahl. Gegenwärtig hängt die Auswahl der richtigen Behandlung stark von der Erfahrung des Arztes ab. Die Heterogenität des Tumors sowie die große Auswahl an Behandlungsschemata machen einen umfassenden Kopf-an-Kopf-Vergleich in einer klinischen Studie nicht durchführbar. Die Einzelzell-Proteogenomik-Analyse liefert Millionen von Datenpunkten pro Probe, was reichhaltige Informationen für fortgeschrittene Datengewinnung und -analyse liefert. Durch den Abgleich von Daten aus Patientenproben mit unserer firmeneigenen Datenbank sind wir in der Lage, einzelne Krebsklone herauszufiltern und zu ermitteln, wie ähnliche Tumorzellen aus dem vorhandenen Datensatz auf die Therapie angesprochen haben, so dass wir auf der Grundlage früherer Erkenntnisse mögliche Behandlungsstrategien vorschlagen können.

Von dem Programm erwartet ihr euch hauptsächlich: 1) Einholung von Feedback zu unserem wissenschaftlichen und geschäftlichen Ansatz, 2) Austausch von Erkenntnissen und Erfahrungen mit anderen teilnehmenden Startups, 3) Steigerung der Sichtbarkeit und Anerkennung von Proteona und 4) Zugang zum EIT Health-Netzwerk erfahrener Biotech-/Biomediziner.

Langfristige Vision für euer Startup: Wir glauben, dass die Einzelzell-Multi-Omik ein wichtiger Treiber in der Präzisionsmedizin sein wird. Proteona zielt darauf ab, eine führende Position in der Verwendung von Einzelzell-Multiomics zur Lösung klinischer Fragen einzunehmen.

KAZAAM Lab SRL

Eure Lösung der Challenge: „Die Wahl der richtigen Behandlung für Patienten mit Multiplem Myelom (MM) – in Zusammenarbeit mit Amgen“ ist PHOENIX, ein Entscheidungsunterstützungssystem, das in der Lage ist, riesige Datenmengen zu integrieren und zu analysieren, die sowohl aus öffentlichen Datenbanken über molekulare Interaktionen, Genotyp-Phänotyp-Assoziationen, biologischen Ontologien und anderen Datenbanken von Gesundheitsdienstleistern (z.B. zum Multiplen Myelom – MM) stammen.

Warum seid ihr die richtige Wahl für die Challenge? Das Hauptmerkmal von PHOENIX ist seine Fähigkeit, Informationen ans Licht zu bringen, die in den integrierten Daten verborgen sind, und dann Vorschläge für die Wahl der am besten geeigneten Therapie für die so erhaltenen Patientenkategorien zu machen. Wir schlagen vor, Daten über MM-Patienten, insbesondere über ihr Verhaltens-, klinisches und genetisches Profil, zusammen mit anderen Daten aus externen Datenbanken zu integrieren und zu organisieren und die Patienten nach spezifischen Merkmalen zu kategorisieren, die von PHOENIX extrahiert werden und in der Lage sind, Personen mit ähnlichen Reaktionen auf die in Betracht gezogenen Therapien zu clustern. Spezifische Dienstleistungen könnten PHOENIX hinzugefügt werden, um die am besten geeignete Therapie für neue MM-Patienten je nach ihrer Kategorie vorzuschlagen.

Von dem Programm erwartet ihr euch hauptsächlich: Das Programm gibt uns die Möglichkeit, unsere Dienste bei sehr wichtigen Anwendungsfällen zum Einsatz zu bringen. Die Herausforderung, eine erfolgreiche Lösung für ein spezifisches klinisches Problem anzubieten, ist für unser Unternehmen hoch motivierend. Darüber hinaus hätte die Möglichkeit, Seite an Seite mit wichtigen Pharmaunternehmen zu arbeiten, einen großen Einfluss auf KAZAAM Lab und würde unserem Forschungsteam hoffentlich neue Ideen liefern.

Langfristige Vision für euer Startup: Unsere Vision ist, dass KAZAAM Lab zu einer Referenz auf dem globalen Markt der Präzisionsmedizin für die Entwicklung von entscheidungsunterstützenden Softwarediensten wird, die auf der Integration und Analyse großer Omik-Daten basieren. Wir erwarten eine partnerschaftliche Zusammenarbeit mit pharmazeutischen Unternehmen, klinischen Instituten und Forschungslabors.

Real Research Sp. Z oo

Eure Lösung der Challenge: Wir wollen den Patienten mit Multiplem Myelom eine größere Chance auf Heilung geben, indem wir Proben der einzelnen Krebspatienten testen, um das Ansprechen des Tumors auf eine andere Therapie vorherzusagen. Dadurch wird die Behandlung individueller. Das Testen verschiedener Therapien an Proben von echten Patienten vor der eigentlichen Therapie wird es möglich machen, die Behandlung zu wählen, die für jeden Patienten das beste Ergebnis erzielt.

 

Warum seid ihr die richtige Wahl für die Challenge? Die Wahl einer guten Behandlung für einen Krebs und insbesondere für das Multiple Myelom ist sehr schwierig. Es gibt viele Behandlungsmöglichkeiten, aber meistens sind wir nicht sicher, ob wir eine gute Therapie wählen werden. Unsere Lösung für dieses Problem besteht darin, die Wirksamkeit verschiedener Therapien zu testen, bevor sie tatsächlich dem Patienten angeboten werden. Dies wird es ermöglichen, die Therapie mit der höchsten Wirksamkeit zu wählen. Möglicherweise wird unser Test schnell und für jeden verfügbar sein. Wir können die Wirksamkeit jedes verfügbaren Medikaments mit der Genauigkeit der Ergebnisse und der Wiederholbarkeit der Ergebnisse testen. Auch die Verwendung von Proben echter Patienten für die Entwicklung eines neuen Medikaments ermöglicht es uns, wirksamere Arzneimitteltests durchzuführen.

Von dem Programm erwartet ihr euch hauptsächlich: Unsere Haupterwartungen sind zu lernen, wie man mit einem Unternehmen von globaler Größe mit internationaler Reichweite zusammenarbeiten und auch, wie man zu Verbesserungen bei der Entwicklung neuer Medikamente und der Krebsbehandlung beitragen kann. Unser Traum wäre es, abgeschlossene Arzneimittelprogramme zu testen, die zwar abgelehnt wurden, jedoch besteht die Möglichkeit, dass ein Medikament zwar wirken und helfen kann, aber nicht ausreichend getestet und zu schnell abgelehnt wurde. Wir würden sie gerne auf unserem 3D-Zellkultursystem mit von Patienten gewonnenen Zellen testen. Unser System ist vollständig wiederholbar und ahmt die natürliche Umgebung viel besser nach, zudem erfasst es die Morphologie des Tumors im Vergleich zum Standard-2D-Test mit Krebszelllinien besser. Es ist möglich, dass unser System andere Ergebnisse liefert als die, die bisher mit Standard-in-vitro-Tests beobachtet wurden.

Langfristige Vision für euer Startup: Auf lange Sicht wollen wir eine 3D-Zellkulturlösung für präklinische Arzneimitteltests sowie für die Erprobung verschiedener Chemotherapien für Krebspatienten anbieten. Aus der Sicht der Patienten gibt es Tests für die bakterielle Empfindlichkeit gegenüber Antibiotika, und wir wollen ähnliche Lösungen für Chemotherapietests einführen und ihnen die Möglichkeit geben, die beste Behandlung zu erhalten.

Für Informationen zu dem Startup BioXplor LTD auf die Webseite des Unternehmens.