Event

Grundlagen zum Markteintritt für Startups in der Medizintechnik

Oktober
05-06
Online

Die Veranstaltung findet online und in englischer Sprache statt. Wir empfehlen die Teilnahme an beiden Seminartagen, da die Inhalte nach einem ganzheitlichen Ansatz erstellt wurden. #fromideatomarket

Seien Sie dabei, wenn wir Teil II der Seminarreihe „Market Access and Basics of Regulatory Affairs for Start-ups in Medical Technology“ durchführen. Alle Teilnehmer erhalten ein Teilnahmezertifikat.

 

Moderation: Dr. Stephan Binder, Kalms Consulting GmbH

Vortrag: Kalms Consulting

 

Anmeldung:

Registrierung über Eventbrite.

 

Zusammenfassung:

Besucht Teil zwei der Seminarreihe „Market Access and Basics of Regulatory Affairs for start-ups in Medical Technology“ und erhaltet einen Überblick der Regularien sowie der eingebundenen Akteure in der Medtech-Branche, erfahrt mehr über die wichtigsten Prinzipien, Konzepte und Prozesse sowie die notwendigen Schritte und mögliche Herausforderungen bei der Markteinführung eines Medtech-Produkts. Alle Teilnehmer erhalten ein Teilnahmezertifikat.

 

Day 1: Tuesday, 5 October 2021, 9:00 – 12:00

– Health Care Market Germany – An Overview

– Overview of the German Reimbursement Framework (In-Patient / hospital)

– Market Research & Data acquisition

– Economically supported argumentation, medical-economy

  • Value Pricing & Cost per Case Argumentation

– Experience from the practice

  • Role of Key Opinion Leaders
  • Strategic and Operational Market Development, Success Stories
  • Business Case per Product / Indication

Day 2: Wednesday, 6 October 2021, 9:00 – 12:30

– Think out of the box – Market Access across the four biggest east Asian economies – China, Japan, Korea and Taiwan (in cooperation with Intralink)

– Overview of the German Reimbursement Framework (Out-Patient / ambulatory)

  • Reimbursement of Medical Devices in Doctor’s office
  • EBM, GOÄ
  • Nutzenbewertungsverfahren (§135, §137e) (Benefit Assessment)
  • Medical Aids (Hilfsmittel), Wound dressings

– Stakeholders-identification and -management (Health Funds, Medical Societies, Patient Organizations, etc.)

– AOP-Catalogue (ambulatory surgeries) as an example of the transition In-patient to out-patient

– Germany after the Elections – (how) will the health policy framework change?

– Latest Developments: Special Case DiGA (Digital Health Apps)

Rückblick:

Teil I Medical Device Regulation (MDR) and the necessary steps until market entry.  

Die Veranstaltung ist Teil einer zweiteiligen Reihe. Teil I, „Basics of Regulatory Affairs for MedTech Start-ups“, findet am 18.-19. Mai 2021 statt.