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CLOSE ist als eines der ersten EIT Health Innovationsprojekte an den Start gegangen. Das CLOSE Konsortium entwickelt integrierte Lösungen rund um den Einsatz der künstlichen Bauchspeicheldrüse (artificial pancreas, abgekürzt „AP“, oder auch automated insulin delivery system) für insulinpflichtige Personen mit Typ2 Diabetes. Die künstliche Bauchspeicheldrüse ist ein Medizinprodukt, welches die Ergebnisse einer kontinuierlichen Blutzuckermessung mit Hilfe eines Algorithmus in die automatische Verabreichung der richtigen Insulinmenge durch eine Pumpe übersetzt (Abbildung 1).
Unter der Leitung des Homecare Service Povider Air Liquide Healthcare und des klinischen Auftragsforschungsinstituts Profil GmbH macht das CLOSE Konsortium die künstliche Bauchspeicheldrüse zum integralen Bestandteil eines Produkt- und Servicepaketes (APplus). CLOSE fokussiert dabei zunächst Personen mit Typ2 Diabetes, die an Begleiterkrankungen leiden und auf häusliche Unterstützung angewiesen sind.
APplus umfasst ein Produkt- und Servicepaket, das die künstliche Bauchspeicheldrüse durch Schulungen des zuständigen Pflegepersonals (Train-the-Trainer Programme) und telemedizinische Beratungen ergänzt. Werkzeuge für die Prognose von Behandlungsverläufen helfen dabei Menschen zu identifizieren, die von der AP-Nutzung besonders profitieren können. Leistungsindikatoren ermöglichen die Bewertung des APplus Einsatzes nach Maßstäben der gesundheitsökonomischen Nachhaltigkeit (Abbildung 2).
CLOSE hat zunächst ein skalierbares APplus Modellbeispiel an der Schnittstelle zwischen Patienten, Anbietern von häuslichen Pflegediensten und Kostenträgern in Frankreich etabliert. Das Konsortium führt derzeit eine multi-zentrische klinische Prüfung (NCT04233229) durch, um unter Alltagsbedingungen den APplus Einfluss auf die Blutzuckerkontrolle, patient-reported outcome measures (PROMs) sowie gesundheitsökonomische und prozessrelevante Endpunkte in der häuslichen Versorgung von Personen mit Typ2 Diabetes zu messen.
Nach initialer Markteinführung in Frankreich wird CLOSE die Versorgung von Personen mit Typ2 Diabetes mit maßgeschneiderten APplus Lösungen in Europa und weltweit ausbauen.
Weiterführende Erläuterungen zu CLOSE
Abbildung 1:
Die künstliche Bauchspeicheldrüse (AP) ermöglicht eine „technische Heilung“ von Diabeteserkrankungen. Sie schließt die Lücke zwischen einer kontinuierlichen Messung des Blutzuckerspiegels (CGM) und einer kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion (CSII) durch einen Kontrollalgorithmus (CONT).
Abbildung 2:
Das von CLOSE realisierte APplus Konzept für die häusliche Versorgung von Personen mit Typ2 Diabetes. APplus umfasst ein Produkt- und Servicepaket, welches die künstliche Bauchspeicheldrüse (AP) durch Schulungen der Patienten und Pflegenden, telemedizinische Beratungen, sowie durch Werkzeuge für die Prognose von Behandlungserfolgen und die Messung der medizinischen und gesundheitsökonomischen Nachhaltigkeit ergänzt.
CLOSE ist ein pan-Europäisches Konsortium
CLOSE ist ein Konsortium aus unterschiedlichen Europäischen Partnern, die sich gegenseitig ergänzen, bereichern, herausfordern und unter dem Dach von EIT Health zusammenarbeiten. Die CLOSE-Partner verfügen über Schlüsselkompetenzen in den Bereichen Gesundheitsdienstleistungen, Weiterbildung, Gesundheitsökonomie, Geschäftsentwicklung sowie der Markteinführung und Weiterentwicklung von Diabetestechnologien.
Die Profil GmbH – ein full-service Auftragsforschungsinstitut mit Erfahrung in der klinischen Evaluierung und Entwicklung von Diabetestechnologien – koordiniert die CLOSE Initiative in Zusammenarbeit mit dem Homecare Service Provider Air Liquide Healthcare und der Eurice GmbH. Profil ist Mitbegründerin der öffentlich-privaten EIT Health Partnerschaft. EIT Health ist ein Netzwerk aus top-of-the-range Innovatoren im Gesundheitswesen, welches durch die Europäische Union co-finanziert wird.
CLOSE Beirat
Als Beirat für das CLOSE Projekt fungieren Prof. Dr. Eric Renard (Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier, Department of Endocrinology, Diabetes and Nutrition), Prof. Dr. Yves Reznik (Centre Hospitalier Universitaire de Caen, Service d’Endocrinologie) and Prof. Dr. Lutz Heinemann (Science Consulting in Diabetes GmbH).
